Praktischer Leitfaden zur Erfüllung der NOM-024 für Elektronische Patientenakten
Die NOM-024-SSA3-2012 legt die Anforderungen fest, die ein elektronisches Patientenaktensystem in Mexiko erfüllen muss. Sie ist nicht optional: Wenn Sie ein elektronisches System zur Erfassung von Patienteninformationen verwenden, gilt diese Norm für Sie.
Dieser Leitfaden fasst die wichtigsten Anforderungen zusammen und was Sie in Ihrem aktuellen System überprüfen müssen.
Anforderung 1: Interoperabilität
Ihr System muss in der Lage sein, klinische Informationen mit anderen Gesundheitssystemen auszutauschen. Das bedeutet nicht, dass Sie Daten mit allen teilen müssen — es bedeutet, dass Ihr System die technische Fähigkeit dazu haben muss, wenn es erforderlich ist (Facharztüberweisungen, Sekundärversorgung, Notfälle).
Der Referenzstandard ist HL7 (Health Level 7), ein internationales Protokoll für den Austausch klinischer Daten. Ihr System muss nicht permanent mit anderen verbunden sein, aber es muss Daten in kompatiblen Formaten exportieren und importieren können.
Anforderung 2: Standardisierte Kataloge
Diagnosen müssen mit der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD-10, im Übergang zu ICD-11) erfasst werden. Prozeduren müssen anerkannte Kataloge verwenden. Medikamente müssen auf institutionelle Kataloge oder anwendbare Formulare verweisen.
Das bedeutet, Ihr System darf keine Freitextfelder für Diagnosen haben. Es braucht einen Katalog, aus dem der Arzt den entsprechenden Code auswählen oder suchen kann.
Anforderung 3: Zugriffskontrolle
Jeder Systembenutzer muss ein Profil mit spezifischen Berechtigungen haben. Der Arzt sieht und bearbeitet klinische Notizen. Die Krankenschwester erfasst Vitalzeichen und Medikation. Das Verwaltungspersonal sieht Identifikationsdaten, aber nicht die Krankengeschichte.
Außerdem muss jede Aktion protokolliert werden: wer zugegriffen hat, wann, auf welche Informationen und was geändert wurde.
Anforderung 4: Integrität und Nichtabstreitbarkeit
Klinische Aufzeichnungen dürfen nicht ohne Nachverfolgung geändert werden können. Wenn ein Arzt eine Notiz korrigiert, muss die ursprüngliche Notiz mit der darüber gelegten Korrektur erhalten bleiben, nicht überschrieben werden.
Idealerweise sollte das System elektronische Signaturen oder gleichwertige Mechanismen verwenden, um zu garantieren, dass jeder Datensatz von dem erstellt wurde, der behauptet, ihn erstellt zu haben.
Anforderung 5: Sicherung und Wiederherstellung
Das System muss automatische Sicherungen in definierter Häufigkeit und einen dokumentierten Notfallwiederherstellungsplan haben. Sie müssen nachweisen können, dass Sie Daten im Falle eines Hardwareausfalls, Cyberangriffs oder einer Naturkatastrophe wiederherstellen können.
Was jetzt zu tun ist
Überprüfen Sie Ihr aktuelles System anhand dieser fünf Anforderungen. Wenn eine nicht erfüllt ist, haben Sie eine regulatorische Schwachstelle, die gelöst werden sollte, bevor COFEPRIS oder die zuständige Gesundheitsbehörde sie für Sie findet.
Medicus wurde von Grund auf für die Erfüllung von NOM-004 und NOM-024 entwickelt. Elektronische Patientenakte mit ICD-11, rollenbasierter Zugriffskontrolle und allen Daten auf Ihrem Server. Kontaktieren Sie Leeuwwolk.